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 產品介紹
 華蘭大事記
1992----華蘭生物工程有限公司成立
1993----華蘭工程開工建設
1995----獲得“人血白蛋白”生產文號
1996----國內首家使用進口“全自動采漿機”采集血漿,充分的保護了...
 企業理念
經營宗旨:以質量安全保證榮譽
企業精神:團結 開拓 敬業 奮進
質量方針:血液制品安全無極限
企業理念:關愛生命 以人為本
 
 0.5mL/瓶
 
 
產品優勢
>美國進口種雞,專用的優質原材料體系,從源頭<br>  保證產品質量
>領先的質量管理水平,中國疫苗首家申報2010版<br>  GMP,一次性通過
>中國首家申請世界衛生組織預認證
>截止2011年,中國接種超過1900萬人次,安全性<br>  和有效性得到充分驗證
>先進的生產設備,高標準的內包裝材料,實<br>  現無亞批生產
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0.5mL/瓶
0.5mL/支
0.25mL/支
 
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華蘭標志
核準日期:20080403 修訂日期:20151201                                  
修訂日期:20080806 修訂日期:20160303
修訂日期:20101001
修訂日期:20110124
修訂日期:20120426
修訂日期:20130503
修訂日期:20150403
 
流感病毒裂解疫苗說明書
 

 

【藥品名稱】
通用名稱:流感病毒裂解疫苗
英文名稱:Influenza Vaccine(Split Virion ),Inactivated
漢語拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao
【成分和性狀】
本品系用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒(簡稱流感)病毒株,分別接種雞胚,經培養、收獲病毒液、病毒滅活、濃縮、純化、裂解后制成。為 微乳白色液體。
有效成分:當年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.5ml含:
A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like virus………………15μɡ血凝素
A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-like virus…………………15μɡ血凝素
B/Brisbane/60/2008-like virus………………………………15μɡ血凝素
輔料:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉。
【接種對象】
易感者及易發生相關并發癥的人群,如3歲以上兒童、老年人、體弱者、流感流行地區人員等。
【作用與用途】
【規格】
0.5ml/瓶,含各流感病毒株血凝素應不低于15μɡ。
【免疫程序和劑量】
(1)    于上臂外側三角肌肌內注射。
(2)    于流感流行季節前或期間進行預防接種。成人及3歲以上兒童接種1針,每次接種劑量為0.5ml。
【不良反應】
常見不良反應:
(1)    一般接種后24小時內,注射部位可出現疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢,多數情況下于2~3天內自行消失。
(2)    接種疫苗后可能出現一過性發熱反應,短期內自行消失,不需處理。
罕見不良反應:
(1)    可出現一過性感冒癥狀和全身不適,可自行消失,不需特別處理。
(2)    重度發熱反應:應采用物理方法及藥物對癥處理,以防高熱驚厥。
(3)    罕見神經痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少。
極罕見不良反應:
(1)    過敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹,出現反應時,應及時就診,給予抗過敏治療。
(2)    過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。
(3)    過敏性休克:一般在接種疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。
(4)    腦脊髓炎、神經炎和格林-巴利綜合征。
【禁忌】
(1)    已知對該疫苗所含任何成分,包括雞蛋、輔料、甲醛、Triton X-100過敏者。
(2)    患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。
(3)    妊娠期婦女。
(4)    未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者,有格林-巴利綜合征病史者。
【注意事項】
(1)    以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。
(2)    疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗出現渾濁、有搖不散的塊狀絮狀物等外觀異常者均不得使用。
(3)    疫苗瓶開啟后應立即使用。
(4)    必須在有效期內使用。
(5)    應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。
(6)    注射后出現任何神經系統反應者,禁止再次使用本品。
(7)    注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。
(8)    免疫功能低下者或使用前有任何疑問,應咨詢并聽取醫生的建議。
(9)    嚴禁凍結和分次使用。
(10)   嚴禁靜脈注射。
藥物相互作用】可與其他疫苗同時接種,但應接種在不同部位。
使用免疫抑制劑可能影響接種后的免疫效果,為避免可能的藥物間相互作用,任何正在進行的治療均應咨詢醫生。
【貯藏】
于2~8℃避光保存和運輸。
【包裝】管制無色玻璃瓶,溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。5瓶/盒。10瓶/盒。
【有效期】12個月。
【執行標準】YBS00112011和《中華人民共和國藥典》(2015年版 三部)
【批準文號】國藥準字S20083016
【生產企業】
企業名稱:華蘭生物疫苗有限公司                   電話號碼:0373-3519992
生產地址:河南省新鄉市華蘭大道甲1號附1號       傳真號碼:0373-3519991

 

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